Marcie Roche
Senior Medical Writer and Project Coordinator, Ipsen Biopharm, Ltd.
2008 - 2009• Analyse et traitement d’image, incluant IRM, tomographie assistée par ordinateur, tomographie par émission de positons, mammographie et ultrason pour un essai clinique
• Conception de procédures opératoires standard et d’une charte d’imagerie pour un essai clinique
• Suivi d’une formation interne sur les directives ICH, IND (nouveaux médicaments de recherche), CTD et CSR (responsabilité sociale de l’entreprise)
• Participation à des réunions entre des cadres et des clients de sociétés de recherche médicale
• Préparation de parties médicales de CTD et d’IND pour soumission à des organismes de réglementations
• Collaboration avec des rédacteurs/éditeurs non médicaux pour uniformiser des documents
2008 - 2009• Préparation de Dossiers de Médicaments Expérimentaux (DME)
Préparation de parties non médicales de Brochures de l’Investigateur (BI)
• Préparation de documents de candidature de mise au point de médicament interne (pour révision interne)
• Réalisation d’audits de contrôle de la qualité/d’intégrité des données pour CMC
• Préparation de parties non médicales de CTD (y compris des sommaires écrits et tabulés)
• Écriture et soumission de manuscrits scientifiques pour des revues médicales
2008 - 2008• Enseignement à des étudiants infirmiers dans le cadre d’un programme paramédical
• Conception d’un nouveau laboratoire
• Élaboration et mise en Ĺ“uvre de programmes, plans et présentations de cours magistraux et laboratoires ; constitution de groupes de travaux dirigés
• Développement d’un programme de laboratoire de microbiologie virtuelle et de l’Art de l’Observation
2002 - 2004• Conception et direction d’expériences de thérapie génique comprenant l’élaboration d’une méthode de neurochirurgie stéréotaxique, de méthodes d’IRM et d’analyse Western Blot
1998 - 1999• Conception et direction d’expériences de recherche en imagerie par résonance magnétique
• Constitution de protocoles animaliers conformément à la réglementation de l’IACUC
• Réalisation d’une anesthésie et d’une chirurgie sur petit animal
• Analyse de données et rédaction de comptes-rendus de réunions de laboratoire
• Conseils techniques à des étudiants en alternance
• Maintenance de matériel d’imagerie par résonance magnétique
• Aide à la rédaction de demandes de subvention, résumés et manuscrits scientifiques